全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验

我国全球首家新冠病毒灭活疫苗启动临床实验,证明我国的疫苗研发已远远走在了世界的前列,无论对疫情防控还是对疫苗产业都是一大利好。

4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

14日有记者从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。除国药集团中国生物武汉生物制品研究所之外,北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发的灭活疫苗同步进入临床试验。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

什么是灭活疫

灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好,是针对新发突发传染病现行最有效最快的疫苗研发路径。

我国灭活疫苗启动临床试验的意义。

疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务。在此之前的3月16日由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队研发的腺病毒载体疫苗已先期获批进入临床试验,并已基本完成108名志愿者的第一阶段试验,这次我国另一个路径的灭活疫苗第二批两个公可同步注册进入临床试验,说明我国新型冠状病毒疫苗已远远走在了世界前列。

近一个月伴随着国际疫情的严峻形势,新冠病毒疫苗的研制也愈加紧迫,而我国灭活疫苗获批启动临床试验,无论是对疫情的防控还是疫苗尽早上市抢先占领国际市场都是一个大好消息。

结语:尽管从临床试验到上市应用还需要一到一年半时间,毕竟为时不远,为尽快制备出安全有效的新冠疫苗已经打下良好基础。在投入应急使用,大规模投放市场,满足国内国际需要,为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全必将贡献出中国的力量。

4月14日,在我国国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,我国现阶段已经有3个疫苗获批进入临床试验阶段,其中两个为灭活疫苗,分别于4月12号,4月13号获批进入临床,还有一个疫苗就是陈薇院士团队研究的腺病毒载体疫苗,而且已经进入了临床二期2期试验,也是全球首个进入2期临床试验的新冠病毒疫苗,在2019年陈薇院士就是通过腺病毒载体疫苗的技术成功的研发了埃博拉病毒疫苗。

3个疫苗都进入临床试验阶段,不得不说这是一个振奋人心的消息,以往疫苗的研发是一项耗时耗力的漫长过程,而这次新冠肺炎在爆发初期,我国就已经着手了疫苗的研发,且在现阶段取得了不小的进展。

新冠病毒灭活疫苗疫苗进入临床试验的意义是重大的:

  • 意味着新冠肺炎疫苗研发工作,我国处于世界领先行列,并不会落后于人,至于是否率先全球而成功,还要看后续的试验。
  • 灭活疫苗的安全性和有效性是较高的,可用于大规模的接种。
  • 我国也已经做好了应对紧急情况的准备,一旦需要紧急使用疫苗,生产力也是可以保证的。
  • 为疫情防控工作又增加了胜利的筹码和信心。

从此之外,我国还有三种其他类型的新冠肺炎疫苗也在研发中,以期最大程度的提高疫苗的成功率,无论哪一种疫苗最后成功,且可以大范围接种,那么我们就已经有了战胜新冠肺炎的武器。


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